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        定制式活動義齒

        批準日期: 2013.01.25
        有 效 期: 2017.01.24
        變更日期:
        產(chǎn)品介紹:
        【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2630159號
        【生產(chǎn)單位】 上海冠暉牙科技術(shù)有限公司
        【生產(chǎn)場所】 上海嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)惠亞路118弄5號樓一層半、二層
        【地址】 上海市奉賢區(qū)拓林鎮(zhèn)環(huán)城東路3號
        【郵編】
        【規(guī)格型號】 見附表
        【產(chǎn)品標準】 YZB/滬1024-63-2012《定制式活動義齒》
        【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計制作,用于牙體、牙列缺失或缺損的修復(fù)。
        【性能及組成】 活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計,采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標:1. 修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏;3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合,無明顯晃動、翹動;4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計要求;5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g,致病菌不
        【備注】

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