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        國產(chǎn)器械查詢：
        		
                
                 
	  
           
              
        
          
        		
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        首頁 > 醫(yī)藥搜索 > 國產(chǎn)醫(yī)療器械
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          脊柱固定系統(tǒng)-椎弓根螺釘
        		
       
        
       
        
         
					
        
					  
        
					    批準(zhǔn)日期：
					    2013.07.05
					
        
					
        
					    有 效 期：
					    2017.07.04
					  
        
					  
        
					    變更日期：
					    
					
        
					
        
					    產(chǎn)品介紹：
					    
        【注冊號】 國食藥監(jiān)械(許)字2013第3460087號
        
     【生產(chǎn)單位】  冠亞生技股份有限公司
        
    【生產(chǎn)場所】 臺北市內(nèi)湖區(qū)洲子街50號
        
   【地址】  臺北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路358巷30弄1號11樓
        
   【郵編】  
        
    【規(guī)格型號】  見附頁

        
   【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(臺) 3084-2013《脊柱固定系統(tǒng)-椎弓根螺釘》
        
    【適用范圍】  與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于椎體骨折、椎體腫瘤切除術(shù)后、脊柱側(cè)彎與前彎、脊柱滑脫、椎間盤病變、脊柱不穩(wěn)的骨骼成熟患者的脊柱后路內(nèi)固定。
        
   【性能及組成】 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘和星型固定螺絲組成，由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成。部分組件表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
        
   【備注】 代理人：杰展醫(yī)療器材(廈門)有限公司，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：杰展醫(yī)療器材(廈門)有限公司；上海復(fù)星醫(yī)療系統(tǒng)有限公司。

        		
					  
        
					  
        
					    
					  		
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