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國(guó)產(chǎn)器械查詢：

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醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)——產(chǎn)品和價(jià)格

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)——企業(yè)和機(jī)構(gòu)

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)——標(biāo)準(zhǔn)和研發(fā)

降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

批準(zhǔn)日期：	2012.08.09
有效期：	2016.08.08
變更日期：
產(chǎn)品介紹：	【注冊(cè)號(hào)】粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400615號(hào) 【生產(chǎn)單位】廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司【生產(chǎn)場(chǎng)所】廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) 【地址】【郵編】【規(guī)格型號(hào)】測(cè)試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/粵0199-2012 【適用范圍】適用于體外定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的濃度。【性能及組成】試劑盒由測(cè)試卡、緩沖液，ID芯片、使用說(shuō)明書和合格證組成。其中：(1)測(cè)試卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有降鈣素原單克隆抗體和兔IgG。(2)緩沖液含有熒光標(biāo)記降鈣素原單克隆抗體和熒光標(biāo)記抗兔IgG。【備注】
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