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        醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源(氙燈)

        批準(zhǔn)日期: 2012.07.11
        有 效 期: 2016.07.11
        變更日期:
        產(chǎn)品介紹:
        【注冊號】 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220304號
        【生產(chǎn)單位】 杭州康基醫(yī)療器械有限公司
        【生產(chǎn)場所】 杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林路298號
        【地址】
        【郵編】
        【規(guī)格型號】 KJ-009
        【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/浙 1266-2012 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源(氙燈)》
        【適用范圍】 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡臨床使用時提供照明用。
        【性能及組成】 冷光源由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風(fēng)扇、導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的照度應(yīng)可調(diào),照度值應(yīng)≥1800000lx;產(chǎn)品色溫應(yīng)≥3200K,顯色指數(shù)Ra≥85;在工作條件下,整機噪聲應(yīng)不大于55dB;機殼溫升應(yīng)不超過60℃;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
        【備注】

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