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        KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)

        批準(zhǔn)日期:
        有 效 期: 2016.04.24
        變更日期:
        產(chǎn)品介紹:
        【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2100302號(hào)(更)
        【生產(chǎn)單位】 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
        【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢1-3層、6層上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)勝利路836弄
        【地址】 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2層
        【郵編】
        【規(guī)格型號(hào)】 FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120
        【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬 5634-10-2012《KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)》及1號(hào)修改單
        【適用范圍】 該產(chǎn)品用于脊柱類骨水泥的攪拌及輸送,以便脊柱骨水泥在椎體成形術(shù)或椎體后凸成形手術(shù)過(guò)程中固定脊椎體的病理性骨折。
        【性能及組成】 KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)由液壓推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥攪拌部分組成。KMC液壓骨水泥輸送系統(tǒng)采用高分子材料及醫(yī)用不銹鋼組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、輸送系統(tǒng)的手柄塑料部分與金屬部分應(yīng)承受不小于10N拉力,不脫落斷裂;2、輸送系統(tǒng)的液壓筒倒入15ml純化水,將液壓推注部分與骨水泥注射部分由公、母快速接頭連接。對(duì)手柄施加120psi的軸向壓力,并保持30s。液壓筒,延長(zhǎng)管,注射筒不得有漏液現(xiàn)象;3、
        【備注】

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