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國產(chǎn)醫(yī)療器械
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人工髖關節(jié)置換器械箱
批準日期:
2012.07.12
有 效 期:
2016.07.11
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 津食藥監(jiān)械(準)字2012第1100012號
【生產(chǎn)單位】
天津康爾諾科技有限公司
【生產(chǎn)場所】 天津市西青區(qū)西營門街怡和村
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標準】 YZB/津1113-2012
【適用范圍】 該產(chǎn)品供骨科股骨頭置換、髖臼置換或全髖置換術用。
【性能及組成】 結構組成見附頁。主要性能:1、髖關節(jié)器械組成件應按YY/T0149-2006中沸水試驗法b級進行,經(jīng)耐腐蝕試驗后不得有銹蝕、黃斑。2、髖關節(jié)器械組成件應整齊的擺放在器械箱內(nèi)不得自由滑動。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《人工髖關節(jié)置換器械箱》。
【備注】
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