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        進口器械查詢：
        		
                
                 
	  
           
              
        
          
        		
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        首頁 > 醫(yī)藥搜索 > 進口醫(yī)療器械
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           膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具(商品名：RT-PLUS)     Instruments of RT-PLUS Knee System
        		
       
        
       
        
         
					
        
					  
        
					    批準日期：
					    2010-01-20
					
        
					
        
					    有 效 期：
					    2014-01-20
					  
        
					  
        
					    變更日期：
					    2010-11-29
					
        
					
        
					    產(chǎn)品介紹：
					    
        【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100247號(更)
        
    【生產(chǎn)地】 瑞士   Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland
        
     【生產(chǎn)商】     Smith & Nephew Orthopaedics AG 
        
    【適用范圍】 該產(chǎn)品用于輔助瑞士施樂輝公司相關(guān)膝關(guān)節(jié)假體的組裝和植入。
        
   【性能及組成】  該產(chǎn)品由截骨板、抱髁板、骨銼、試墊、股骨髁試件、假體打入器、取角器、鉆桿及導(dǎo)向器等組成。材料主要包括不銹鋼、、PEEK、POMC或PPSU，其中不銹鋼材料符合ISO 7153-1的要求。非滅菌提供，可重復(fù)使用。
        
   【規(guī)格型號】 見附頁
        
    【產(chǎn)品標準】  進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 2297-2009《膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具》
        
    【售后服務(wù)機構(gòu)】施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
        
    【注冊代理】  普魯斯外科植入物(北京)有限公司
        
    【備注】  注冊地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；生產(chǎn)場所地址中“Dammstrasse 39，5001 Aarau，Switzerland”變更為“Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland”，同時刪除生產(chǎn)場所地中址：Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland；售后服務(wù)機構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司”。

        		
					  
        
					  
        
					    
					  		
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