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        全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Ascent ) Total Knee System

        批準(zhǔn)日期: 2008-12-24
        有 效 期: 2012-12-24
        變更日期: 2010-03-10
        產(chǎn)品介紹:
        【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(更)
        【生產(chǎn)地】 美國 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
        【生產(chǎn)商】 Biomet Orthopedics
        【適用范圍】 與同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥型假體使用,適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
        【性能及組成】 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件,其中脛骨組件為脛骨襯墊。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成,脛骨組件由超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。
        【規(guī)格型號】
        【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4952-2008《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
        【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
        【注冊代理】 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
        【備注】 生產(chǎn)者名稱由"Biomet Orthopedics,Inc."變更為"Biomet Orthopedics; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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