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        激光治療儀(商品名:GentleMAX) Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems

        批準日期: 2010-01-11
        有 效 期: 2014-01-10
        變更日期:
        產品介紹:
        【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3240136號
        【生產地】 美國 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778
        【生產商】 Candela Corporation
        【適用范圍】 該產品臨床755nm翠綠寶石激光適用于祛除毛發(fā),改善性治療淺表性良性色素病變及祛除皺紋;1064nmNd:YAG激光適用于祛除毛發(fā),色素性病變的治療及祛除深色紋身。
        【性能及組成】 該產品由主機(含動態(tài)冷卻系統(tǒng)、激光電源系統(tǒng)、激光激勵系統(tǒng)、控制電路、觸摸屏控制面板及循環(huán)水冷卻系統(tǒng))、腳控開關及帶有用戶可選光斑尺寸的透鏡耦合光纖手柄和距離規(guī)組成。激光波長:755nm±5%(翠綠寶石激光),1064nm±5%(Nd:YAG激光);多模;最大激光輸出能量:53J±20%(翠綠寶石激光),79.2J±20%(Nd:YAG激光)光斑直徑:1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可調;瞄準光:520nm~550nm;瞄準光功率不大于5mW。不包含該設備所使用的HFC134a/P氣瓶。
        【規(guī)格型號】 GentleMAX
        【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 2092-2009《激光治療儀》
        【售后服務機構】美中互利(北京)國際貿易有限公司
        【注冊代理】 美中互利(北京)國際貿易有限公司
        【備注】

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