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        可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)(商品名:Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System

        批準(zhǔn)日期: 2010-01-29
        有 效 期: 2014-01-28
        變更日期:
        產(chǎn)品介紹:
        【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460346號
        【生產(chǎn)地】 美國 11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA美國佛羅里達(dá)州拉戈創(chuàng)新大道11311號,33773
        【生產(chǎn)商】 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
        【適用范圍】 該內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)中的螺釘適用于為前、后十字韌帶重建時(shí)的骨-肌腱-骨植入物和軟組織進(jìn)行股骨和/或脛骨固定;圓珠可與螺釘相配合,用于在前后交叉韌帶重建時(shí)對股骨側(cè)的軟組織起固定。
        【性能及組成】 該產(chǎn)品包括可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內(nèi)置圓珠,均由聚乳酸材料制成。植入時(shí)應(yīng)使用與其相配合的專用手術(shù)工具。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
        【規(guī)格型號】
        【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2037-2009《可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)》
        【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司
        【注冊代理】 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
        【備注】

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