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        乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM HBe 2.0

        批準(zhǔn)日期: 2010-05-24
        有 效 期: 2014-05-23
        變更日期:
        產(chǎn)品介紹:
        【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401436號(hào)
        【生產(chǎn)地】 德國(guó) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
        【生產(chǎn)商】 Abbott GmbH & Co. KG
        【適用范圍】 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)原理對(duì)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)進(jìn)行定性測(cè)定。
        【性能及組成】 1瓶(6.9mL)包被了乙型肝炎病毒e抗體(小鼠,單克隆)的微粒子,儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.005%固體物質(zhì)。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶1);1瓶(10.3mL)乙型肝炎病毒e抗體(小鼠,單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物,儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.1μg/mL。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)1瓶(19.2mL)浸濕溶液,制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(試劑瓶3)1瓶(50.2mL)樣本稀釋液,含有氯化鈉,儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)1瓶(4 mL)指數(shù)校準(zhǔn)品(濃度:0.280PEI*U/mL),含有來(lái)源于HBeAg的重組DNA,儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。染料:綠色(酸性黃No.23和酸性蘭No.9 )。1瓶(9 mL) 陰性質(zhì)控品,制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。1瓶(9 mL)陽(yáng)性質(zhì)控品,制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。質(zhì)控品含有來(lái)源于HBeAg的重組DNA。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8°C儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
        【規(guī)格型號(hào)】 100測(cè)試
        【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/GEM 0846-2010
        【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】
        【注冊(cè)代理】 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
        【備注】

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