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        乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM Anti-HBe 2.0

        批準(zhǔn)日期: 2010-05-24
        有 效 期: 2014-05-23
        變更日期:
        產(chǎn)品介紹:
        【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401435號
        【生產(chǎn)地】 德國 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
        【生產(chǎn)商】 Abbott GmbH & Co. KG
        【適用范圍】 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測原理定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
        【性能及組成】 1瓶(6.3mL)包被了乙型肝炎病毒e抗體(小鼠,單克隆)的微粒子,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.005% 固體物質(zhì)。 防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶1)。1瓶(10.9mL)乙型肝炎病毒e抗體(小鼠,單克隆) :堿性磷酸酶結(jié)合物,儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.1 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)1瓶(28.1 mL)中和試劑。乙型肝炎病毒e抗原(重組DNA),儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:100.5 PEI* U/mL。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶3)1瓶(50.2 mL)樣本稀釋液,含有氯化鈉,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)1瓶(4 mL) AxSYM乙型肝炎病毒e抗體指數(shù)校準(zhǔn)品。復(fù)鈣的人血漿,2瓶(9 mL / 瓶) 質(zhì)控品,用復(fù)鈣的人血漿制備。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:儲存于2-8°C,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
        【規(guī)格型號】 100測試
        【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/GEM 0848-2010
        【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】
        【注冊代理】 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
        【備注】

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